“減肥藥‘黃金時代’的殘酷物語?！?/p>
編者按：本文來自微信公眾號新零售商業(yè)評論，作者：響馬，編輯：葛偉煒，創(chuàng)業(yè)邦經授權轉載。
(資料圖)
減肥這事兒，世界首富也繞不過。
前段時間，媒體報道，特斯拉CEO埃隆·馬斯克的父親埃羅爾·馬斯克透露，看到兒子近日在希臘游艇上光著膀子嬉戲的照片后，已經敦促兒子吃減肥藥來減肥。
在采訪中，埃羅爾甚至“貼心”地點明減肥藥的名字，還說“這種藥幫助他減掉了幾磅”。對此，有中國網(wǎng)友調侃：“有一種愛叫老爸為你試藥?！?/p>
不過，對于吃減肥藥，馬斯克并不上心。最近接受采訪，他表示起床后的第一件事不再是看手機，而是先鍛煉20分鐘。“我必須要健身，讓身材變得更好些。我其實不太喜歡健身，但我必須去做?！?/p>
馬斯克沒有選擇減肥藥，但在全世界范圍內，減肥藥是無數(shù)因肥胖或身材而焦慮的人的“心頭好”，催生出廣闊的市場空間。
有研究機構研判，僅僅是中國減肥藥的合規(guī)市場，其規(guī)模預計到2025年有望超過120億元。對于百億市場的爭奪，中外藥企從未停歇，減肥藥“新網(wǎng)紅”正在攪風弄雨。
假藥禁藥橫掃減肥市場絕大多數(shù)的減肥需求，源于肥胖超重。
據(jù)艾瑞咨詢發(fā)布的《2022年中國新式健身房行業(yè)研究報告》顯示，不斷上升的在外就餐比例以及不健康的烹調習慣導致我國居民脂肪和鹽攝入量較高，2020年膳食脂肪功能比高達34.6%，高于營養(yǎng)學會推薦的30%這一水平，人口肥胖超重率超過50%。
人一旦肥胖超重，不只是陷入身材焦慮，高血壓、糖尿病等疾病的患病率也在無意之中提升。
據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，我國城鄉(xiāng)各年齡組居民肥胖超重率持續(xù)上升，高血壓、糖尿病、慢性阻塞性疾病患病率和癌癥患病率與2015年相比也有所上升。
正因如此，減肥成為普遍性剛需，推動減肥藥市場快速向前發(fā)展。
2000年前后，被稱為“減肥神藥”的西布曲明、奧利司他進入中國，鞏俐、范冰冰等當紅明星都為西布曲明“站臺”，一時之間，國內涌現(xiàn)曲美、奧曲星、曲婷等十多個西布曲明品牌。
當減肥藥瘋狂進擊，副作用也慢慢廣受關注。2010年，因厭食、失眠、嚴重的肝功能異常等副作用，西布曲明在世界范圍內成為減肥“禁藥”，同一年，我國也停止生產銷售西布曲明制劑及原料藥。
這樣一來，奧利司他成了我國唯一獲批的減肥藥，但即便是奧利司他，媒體稱“也不能隨便使用”。
其常見不良反應為胃腸道反應，觀察到的其他少見不良反應有上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染等，以至于國家藥品不良反應監(jiān)測中心曾提醒關注奧利司他使用的安全性。
饒有意味的是，不少人“嫌棄”奧利司他藥效不大理想，轉而專攻假藥、禁藥，用媒體的話來說，“假藥、禁藥在這10年內橫掃了減肥消費市場”。
不說眾多“小作坊”在臟亂的環(huán)境里生產出大量假冒減肥藥，也不說各地警方不時查獲涉案動輒數(shù)千萬乃至上億元的減肥藥造假案，單單是郭美美“毒減肥糖”案便令人虎軀一震。
要知道，郭美美團伙將違禁成分西布曲明加入“減肥糖”，不僅對人體有毒有害，還是不折不扣的“錢包刺客”，成本一塊多一粒，賣到最后第七個層級達到一千多元一粒，而新零售商業(yè)評論觀察發(fā)現(xiàn)，添加西布曲明、高價非法吸金是減肥藥制假售假者的兩大“特點”。
問題在于，明明假藥、禁藥泛濫，唯一獲批的奧利司他也有諸多副作用，為什么仍有許多消費者要對減肥藥孜孜以求？
一位叫“月亮”的博主向媒體回憶自己吃減肥藥的經歷，她直言：“減肥藥沒有副作用是不會讓你瘦的，有副作用就是一定會讓你生不如死的，每天晚上半夢半醒，早上心跳加快，時時刻刻都口干舌燥，它才會讓你迅速瘦下來?！?/p>
“月亮”稱，自己吃減肥藥，加上每天早上和中午都要跑兩個800米，瘦了很多，“褲子一天比一天肥，快要掉下去了”?！拔揖透杏X特別的愉快，特別的欣慰?！?/p>
換句話說，哪怕副作用讓人“生不如死”，減肥瘦身的渴望還是“壓倒一切”，只是，副作用日積月累，會加速反噬。
現(xiàn)實是，后來，“月亮”的身體受不了減肥藥，出現(xiàn)尿血，查出腎盂腎炎。醫(yī)生說，她“用藥有問題”。
中外藥企掀“爭奪戰(zhàn)”作為目前國內唯一獲批的減肥藥，奧利司他受到藥企青睞，據(jù)媒體報道，碧生源、海正藥業(yè)等多家公司均有生產。而且，奧利司他為這些企業(yè)帶來了豐厚收益，媒體數(shù)據(jù)顯示，2021年，奧利司他僅網(wǎng)上藥店渠道銷售就超過10億元。
這說明奧利司他確實是一個“香餑餑”，但一個值得關注的重點是，從療效上看，奧利司他越來越難以滿足持續(xù)攀升的市場需求，尤其是對于更嚴重的肥胖癥患者，其顯得“力不從心”，這也是前文所述不少人“嫌棄”奧利司他藥效不大理想的原因所在。
然而，汝之短板，彼之突破口。
在中國停止生產銷售西布曲明制劑及原料藥，且長期維持奧利司他為唯一獲批減肥藥的時間段里，準確地說，是2011年后，糖尿病藥物GLP-1利拉魯肽在國外逐漸轉變?yōu)橹髁鞯臏p肥產品。
利拉魯肽注射液從糖尿病藥物轉變?yōu)闇p肥藥，稱得上是“無心插柳柳成蔭”。
最初，這款產品用于治療糖尿病，但后來的臨床數(shù)據(jù)證明，它還擁有減重和保護心血管的作用，更關鍵的是，經過藥企開拓，奧利司他難以對嚴重的肥胖癥患者發(fā)揮作用這一短板，在它這里得到了“彌補”。
2021年6月，美國食品和藥物管理局批準了醫(yī)藥巨頭諾和諾德開發(fā)的另一款GLP-1藥物司美格魯肽，這是一款長效GLP-1類似物，可以用于至少患有一種體重相關疾?。ǜ哐獕夯騎2D等）的超重成年人或肥胖癥患者。
媒體稱，司美格魯肽還實現(xiàn)了每周服用1次、69周減重近20%的效果（從前減肥藥物的效果僅為5%左右），被認為是人類首次通過藥物達到與外科手術相同的減肥效果。
憑借這些顯著效果，諾和諾德上述兩款產品被稱為“減肥神藥”，既風行歐美，也制霸著中國市場。
興業(yè)證券發(fā)布研報稱，根據(jù)諾和諾德2021年年報，利拉魯肽和司美格魯肽在中國地區(qū)的銷售額為17.92億元，占整體GLP-1市場銷售額的74%，由此可以預估國內GLP-1市場2021年達到24.21億元。
諾和諾德打了“樣板”，各路藥企紛紛入局。
在國外，輝瑞、禮來、默沙東等知名藥企著手開發(fā)GLP-1相關藥物，準備與諾和諾德爭奪市場；在中國，華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、信達生物、通化東寶、翰宇藥業(yè)、復星醫(yī)藥旗下江蘇萬邦、愛美客、恒瑞醫(yī)藥等10余家藥企都在發(fā)力，希望在利拉魯肽及GLP-1相關賽道中盡快實現(xiàn)國產落地。
中外藥企激烈競逐，到了打官司的地步。今年2月初，輝瑞起訴兩名前雇員及其公司齊魯銳格，原因是認為其竊取與輝瑞正在開發(fā)的糖尿病和肥胖癥治療相關的商業(yè)機密，但緊接著，齊魯銳格方駁斥了輝瑞的每一項指控，還進一步提出多項反訴。
爭奪愈演愈烈，但除了原研廠商諾和諾德，目前全球利拉魯肽注射液尚無仿制產品獲批上市。在國內，利拉魯肽也只獲批用于治療2型糖尿病，還沒有獲批肥胖減重適應癥。
這意味著，如今企業(yè)爭奪更多聚焦于研發(fā)，一旦獲批，渠道和市場的爭奪將迅速迎來開閘、升級。
究竟是誰的黃金時代？中外企業(yè)加強爭奪，諾和諾德相關專利的到期也在客觀上送來了“助攻”。
據(jù)諾和諾德2021年年報披露，在美國和歐洲市場，利拉魯肽的化合物專利將于2023年到期，而該藥物化合物專利在中國已經到期。
專利之外，另一個備受關注的焦點是，以利拉魯肽為代表的GLP-1藥物在減重方面的治療效果顯著，“兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是在肥胖或超重領域相對成熟穩(wěn)定和安全的靶點”。
對于減肥藥市場涌現(xiàn)的這一“新網(wǎng)紅”，有媒體稱“長達20年未有顯著進展的領域，似乎開始出現(xiàn)星火燎原的跡象”，更發(fā)出追問：“打破禁藥宿命，減肥藥的黃金時代來了？”
從藥企的角度看，說“黃金時代”似乎無可辯駁。
不說諾和諾德，中國藥企也能充分承接這波紅利，媒體算了一筆賬，某中國藥企若順利獲批上市利拉魯肽，基于其在內分泌科室的銷售能力，“有望實現(xiàn)利拉魯肽減肥適應癥13.45億元的銷售峰值”。
從用戶的角度看，“黃金時代”遠未真正照進現(xiàn)實。
事實上，中國近十年來沒有新的減肥藥獲批，媒體認為，“很大程度上要歸咎到減肥藥安全性問題上”。
去年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《利拉魯肽用于體重管理的臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》，向社會征求意見反饋，“以便后續(xù)完善”。
12月又發(fā)布《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則》，鼓勵和推動體重控制藥物研發(fā)，規(guī)范臨床研究設計和相關技術要求。
至于大家都關心的副作用，利拉魯肽也概不例外。媒體稱，40%的患者給藥后會感到惡心，另外，分別有20%的患者會腹瀉、便秘。
對于減肥藥的作用，首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院藥劑科副主任藥師金銳坦承：“無論獲批還是未獲批，減肥藥都是通過干擾或阻斷人體正常的生理進程達到減重目的，副作用很大?！苯痄J不建議使用藥物減肥，如果確實需要借助服藥減肥，最好遵從醫(yī)囑。
與此相應的是，艾瑞咨詢發(fā)布的《2022年中國健康管理白皮書》將減肥藥、斷食等實現(xiàn)快速減重、減脂的方式，歸為“無效方式”，認為這些方式“從長期看效果不明顯”。
或許，癥結就在“長期”二字：在肥胖超重滋生的焦慮之下，少有人具備足夠的耐心、執(zhí)行力去制定科學飲食計劃，配合運動且結合體脂率動態(tài)調整自己的減肥方案，更多人寄希望于減肥藥的便捷高效。
馬斯克沒有選擇減肥藥，他不屬于后者，但是，減肥藥百億市場由后者造就，也由后者推動發(fā)展?？梢哉f，這是減肥藥所謂“黃金時代”的殘酷物語。
參考資料：
1.《只有一種獲批！減肥藥別亂吃》，科技日報
2.《打破禁藥宿命，減肥藥的黃金時代來了？》，財健道
3.《打一針就能瘦？百億減肥藥市場將迎“新網(wǎng)紅”，奧利司他獨一無二地位難?！?，21世紀經濟報道
4.《百億減肥藥市場“神藥”將至，華東醫(yī)藥能否獨領風騷？》，界面新聞
5.《每一種流行都有女孩把命折在里頭》，時尚先生
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